Upoważnienia ustawowe
| Lp. | Podstawa prawna | Termin wykonania | Treść | Organ właściwy | Etap procesu legislacyjnego | Status | Dokumenty w sprawie |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 481 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 3. wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 482 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 4. wysokość opłaty, o której mowa w art. 29 ust. 9 | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 483 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1. kryteria raportowania zdarzeń z wyrobami i incydentów medycznych, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 484 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2. wzór formularza zgłoszenia incydentu medycznego, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 485 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3. wzór formularza raportu wytwórcy o incydencie medycznym, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 486 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 4. wzór formularza raportu o FSCA, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 487 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 5. wzór notatki bezpieczeństwa, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 488 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 6. wzór formularza NCAR, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 489 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 7. sposób przesyłania zgłoszeń, raportów i notatek, o których mowa w pkt 2-6, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 490 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 8. szczegółowy tryb postępowania biorących udział w działaniach dotyczących incydentu medycznego, FSCA i innych działaniach z zakresu bezpieczeństwa wyrobów | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 491 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 41 ust.4 pkt 1) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) szczegółowe wymagania dotyczące sposobu planowania, prowadzenia, monitorowania i dokumentowania badania klinicznego oraz sposób przechowywania podstawowej dokumentacji badania klinicznego
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 492 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 39 ust.5) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki, jakim powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia wiarygodności wyników oceny klinicznej | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 493 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 37 ust.10 pkt 1) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) sposób oceny wniosku jednostki ubiegającej się o autoryzację celem notyfikacji w zakresie wyrobów
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 494 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 37 ust.10 pkt 3) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3) wysokość opłat, o których mowa w art. 33 ust. 2b
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 495 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 37 ust.10) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3. sposób sprawowania nadzoru nad jednostkami notyfikowanymi autoryzowanymi przez ministra właściwego do spraw zdrowia, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 496 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 37 ust.10 pkt 2) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) sposób oceny wniosku jednostki notyfikowanej autoryzowanej przez ministra właściwego do spraw zdrowia o rozszerzenie zakresu autoryzacji i wniosku o odnowienie autoryzacji,
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 497 | Dz.U. 2012 poz. 362 Ustawa z dnia 2 marca 2012 r. o podatku od wydobycia niektórych kopalin (art. 16 ust.4) | 2012-04-19 | Minister właściwy do spraw finansów publicznych określa, w drodze rozporządzenia, zakres danych, jakie powinna zawierać ewidencja | Minister Finansów | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 498 | Dz.U. 2022 poz. 671 Ustawa z dnia 6 sierpnia 2010 r. o dowodach osobistych (art. 15) | 2013-07-02 | Minister właściwy do spraw wewnętrznych określi, w drodze rozporządzenia, wymagania techniczne dla warstwy elektronicznej dowodu osobistego oraz protokołu komunikacji elektronicznej z dowodami osobistymi | Minister Spraw Wewnętrznych i Administracji | Zamknięte - uchylone | ||
| 499 | Dz.U. 2021 poz. 711 Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (art. 36 ust.6 pkt 2) | 2013-01-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporzadzenia: 2. sposób postępowania w razie stwierdzenia braku znaków identyfikacyjnych pacjentów szpitala | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 500 | Dz.U. 2024 poz. 1210 Ustawa z dnia 5 stycznia 2011 r. o kierujących pojazdami (art. 111 ust.1 pkt 4) | 2013-01-20 | Minister właściwy do spraw transportu określi, w drodze rozporządzenia: 4. wysokość opłaty za wydanie zezwolenia na kierowanie pojazdem uprzywilejowanym lub pojazdem przewożącym wartości pieniężne | Minister Infrastruktury i Rozwoju | Zamknięte - zrealizowane |