Upoważnienia ustawowe
| Lp. | Podstawa prawna | Termin wykonania | Treść | Organ właściwy | Etap procesu legislacyjnego | Status | Dokumenty w sprawie |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8201 | Dz.U. 2025 poz. 1675 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (art. 18a ust.4 pkt 4) | 2017-01-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 4) sposób postępowania z produktami leczniczymi, o których mowa w ust. 2, stanowiącymi rezerwę, o której mowa w ust. 1, dla których kończą się terminy ważności | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8202 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2. wzór formularza zgłoszenia incydentu medycznego, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8203 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 85) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1. kryteria raportowania zdarzeń z wyrobami i incydentów medycznych, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8204 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 3. wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8205 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 2. procedury oceny zgodności, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8206 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 1. wymagania zasadnicze, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8207 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 4. wykaz A i wykaz B, o których mowa w art. 21 | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8208 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 3. wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8209 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 2. procedury oceny zgodności, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8210 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 1. wymagania zasadnicze | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8211 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 50) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 4. informacje, jakie powinno zawierać sprawozdanie końcowe z wykonania badania klinicznego, o którym mowa w art. 54 ust. 4 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8212 | Dz.U. 2025 poz. 1675 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (art. 27 ust.9 pkt 1) | 2019-01-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) zakażenia i choroby zakaźne, w przypadku których podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z ich powodu dokonywane są zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8213 | Dz.U. 2025 poz. 1675 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (art. 27 ust.9 pkt 2) | 2019-01-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) sposób dokonywania zgłoszeń podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, o których mowa w ust. 1, oraz właściwych państwowych inspektorów sanitarnych, którym są przekazywane te zgłoszenia
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8214 | Dz.U. 2025 poz. 1675 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (art. 27 ust.9 pkt 3) | 2019-01-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3) wzory formularzy zgłoszeń podejrzenia lub rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8215 | Dz.U. 2025 poz. 1675 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (art. 29 ust.7 pkt 1) | 2020-07-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) biologiczne czynniki chorobotwórcze podlegające obowiązkowi zgłoszenia, o którym mowa w ust. 1, oraz przesłanki dokonywania zgłoszeń
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8216 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 50) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3. wysokość opłaty za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8217 | Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 50) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2. wysokość opłaty za złożenie wniosku o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8218 | Dz.U. 2025 poz. 1675 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (art. 29 ust.7 pkt 2) | 2020-07-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) sposób dokonywania zgłoszeń wyników badania w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych oraz właściwych państwowych inspektorów sanitarnych, którym są przekazywane te zgłoszenia
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8219 | Dz.U. 2025 poz. 1675 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (art. 29 ust.7 pkt 3) | 2020-07-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3) wzory formularzy zgłoszeń wyników badania w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 8220 | Dz.U. 2024 poz. 416 Ustawa z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej (art. 8a ust.2 pkt 2) | 2014-03-04 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) wykaz systemów wymiany informacji, o których mowa w ust. 1 pkt 2 oraz zasady zarządzania przez Głównego Inspektora Sanitarnego wymianą tych informacji w zakresie dotyczącym zadań Państwowej Inspekcji Sanitarnej | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane |