Godlo
Rządowe Centrum Legislacji

Upoważnienia ustawowe

Wyszukaj upoważnienie
Lp.Podstawa prawnaTermin wykonaniaTreśćOrgan właściwyEtap procesu legislacyjnegoStatusDokumenty w sprawie
9601Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 36 ust.3)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw instytucji finansowych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Polskiej Izby Ubezpieczeń, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres ubezpieczenia obowiązkowego, termin powstania obowiązku ubezpieczenia i minimalną sumę gwarancyjną ubezpieczenia

Minister Finansów 
Zamknięte - uchylone
 
9602Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 40 ust.5)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw instytucji finansowych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Polskiej Izby Ubezpieczeń, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres ubezpieczenia obowiązkowego, o którym mowa w ust. 4 pkt 6, termin powstania obowiązku ubepieczenia oraz minimalną sumę gwarancyjną

Minister Finansów 
Zamknięte - uchylone
 
9603Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 20 ust.2)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób klasyfikowania wyrobów medycznych

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone
 
9604Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 50)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1. wzór wniosku o wydanie pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego i na wprowadzenie zmian w badaniu klinicznym oraz o wydanie opinii przez komisję bioetyczną o badaniu klinicznymi o wnioskowanych zmianach w badaniu klinicznym,Minister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9605Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 39 ust.5)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki, jakim powinna odpowiadać ocena kliniczna wyrobów medycznych lub aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, biorąc pod uwagę konieczność zapewnienia wiarygodności wyników oceny klinicznej

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone
 
9606Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 85)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 8. szczegółowy tryb postępowania biorących udział w działaniach dotyczących incydentu medycznego, FSCA i innych działaniach z zakresu bezpieczeństwa wyrobówMinister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9607Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 85)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 7. sposób przesyłania zgłoszeń, raportów i notatek, o których mowa w pkt 2-6,Minister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9608Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 85)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 6. wzór formularza NCAR,Minister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9609Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 37 ust.10)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3. sposób sprawowania nadzoru nad jednostkami notyfikowanymi autoryzowanymi przez ministra właściwego do spraw zdrowia,

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone
 
9610Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 85)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 5. wzór notatki bezpieczeństwa,Minister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9611Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 85)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 4. wzór formularza raportu o FSCA,Minister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9612Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 85)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3. wzór formularza raportu wytwórcy o incydencie medycznym,Minister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9613Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 85)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2. wzór formularza zgłoszenia incydentu medycznego,Minister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9614Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 85)
2010-09-18Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1. kryteria raportowania zdarzeń z wyrobami i incydentów medycznych,Minister Zdrowia 
Zamknięte - zrealizowane
 
9615Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 23 ust.4)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 4. wysokość opłaty, o której mowa w art. 29 ust. 9

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone
 
9616Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 23 ust.4)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 3. wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela,

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone
 
9617Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 23 ust.4)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 2. procedury oceny zgodności,

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone
 
9618Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 23 ust.4)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 1. wymagania zasadnicze,

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone
 
9619Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 23 ust.3)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 3. wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela,

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone
 
9620Dz.U. 2021 poz. 1565
Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

(art. 23 ust.3)
2010-09-18

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 4. wykaz A i wykaz B, o których mowa w art. 21

Minister Zdrowia 
Zamknięte - uchylone