Rządowe Centrum Legislacji
Skorowidz przepisów prawnych 1918-2024 r.
Wyszukaj akt prawny:
Dz.U. 2024 r. poz. 1323
Data ogłoszenia: 2024-09-02
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 sierpnia 2024 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
- Data aktu prawnego: 2024-08-12
- Data wejścia w życie aktu: 2024-10-03
- Rodzaj aktu prawnego: rozporządzenie Ministra Zdrowia
- Wdrażane akty prawne UE:
Rozporządzenie w zakresie swojej regulacji służy stosowaniu:
- rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 2001/20/WE (Dz. Urz. UE L 158 z 27.05.2014, str. 1, Dz. Urz. UE L 311 z 17.11.2016, str. 25, Dz. Urz. UE L 118 z 20.04.2022, str. 1 oraz Dz. Urz. UE L 294 z 15.11.2022, str. 5)
- rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2017/1569 z dnia 23 maja 2017 r. uzupełniającego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 poprzez określenie zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania w odniesieniu do badanych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz ustaleń dotyczących prowadzenia inspekcji (Dz. Urz. UE L 238 z 16.09.2017, str. 12)
- Akt prawny jest nowelizacją dla aktów prawnych:
- Dz.U. 2022 r. poz. 1273 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania