Upoważnienia ustawowe
| Lp. | Podstawa prawna | Termin wykonania | Treść | Organ właściwy | Etap procesu legislacyjnego | Status | Dokumenty w sprawie |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2801 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 36aa) | 2022-09-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłat, o których mowa w art. 36 ust. 1a i 2a, oraz sposób ich uiszczania, a także sposób ustalania wysokości opłat w przypadku, o którym mowa w art. 36 ust. 1c, uwzględniając wysokość opłaty w państwach członkowskich Unii Europejskiej o zbliżonym produkcie krajowym brutto na jednego mieszkańca, nakład pracy związanej z wykonaniem danej czynności, poziom kosztów ponoszonych przez Urząd Rejestracji, konieczność ułatwienia dokonywania rozliczeń z Urzędem Rejestracji, a także fakt pełnienia przez Rzeczpospolitą Polską roli referencyjnego państwa członkowskiego
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2802 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 36s) | 2013-11-26 | inister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób i tryb przygotowywania i uzgadniania treści komunikatów, o których mowa w art. 36o ust. 6 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2803 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37aj pkt 1) | 2012-05-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 1. wzór wniosku, o którym mowa w art. 37ah ust. 1 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2804 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37aj pkt 2) | 2012-05-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 2. sposób i zakres prowadzenia kontroli badań klinicznych weterynaryjnych w zakresie zgodności tych badań z wymaganiami Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2805 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37aj pkt 3) | 2012-05-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 3. sposób i tryb prowadzenia Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych w zakresie badanego produktu leczniczego weterynaryjnego, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2806 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37aj pkt 4) | 2012-05-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 4. wysokość opłat, o których mowa w art. 37ah ust.3, oraz sposób ich uiszczania, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2807 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37aj pkt 5) | 2012-05-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 5. szczegółowe wymagania Dobrej Praktyki Klinicznej Weterynaryjnej | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2808 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37ata ust.10) | 2019-08-23 | Minister właściwy do spraw wewnętrznych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania wysokości oraz sposób i tryb rozliczania kosztów udzielonej przez Policję lub Straż Graniczną pomocy w umożliwieniu dokonania inspekcji lub kontroli organowi zezwalającemu lub osobie upoważnionej do dokonywania tej inspekcji lub kontroli
| Minister Spraw Wewnętrznych i Administracji | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2809 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37w pkt 1) | 2018-10-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) wzór wniosku do komisji bioetycznej o wydanie opinii o badaniu klinicznym, o którym mowa w art. 37r ust. 1, i do Prezesa Urzędu o rozpoczęcie badania klinicznego, o którym mowa w art. 37m ust. 1 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2810 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37w pkt 2) | 2018-10-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) dokumentację, o której mowa w art. 37r ust. 1 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2811 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37w pkt 2a) | 2018-10-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) dokumentację, o której mowa w art. 37r ust. 1 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2812 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37w pkt 2b) | 2018-10-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2b) wzór wniosku do komisji bioetycznej o wydanie opinii i do Prezesa Urzędu o wyrażenie zgody w zakresie zmian, o których mowa w art. 37x ust. 1 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2813 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 37w pkt 2c) | 2018-10-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2c) wzór zawiadomienia do komisji bioetycznej i do Prezesa Urzędu o zakończeniu badania klinicznego, o którym mowa w art. 37ab | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2814 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 38a ust.16 pkt 1) | 2019-08-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) wzór wniosku o wydanie zgody, o której mowa w ust. 1, oraz o zmianę tej zgody | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2815 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 38a ust.16 pkt 2) | 2019-08-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) wysokość opłaty, o której mowa w ust. 9 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2816 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 39 ust.5 pkt 1) | 2015-02-08 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania, mając na względzie rodzaj i zakres wytwarzania, a także zapewnienie odpowiedniej jakości produktu leczniczego i substancji czynnej | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2817 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 39 ust.5 pkt 2) | 2015-02-08 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) wymagania, jakie powinna spełniać Osoba Wykwalifikowana, w tym jej wykształcenie oraz doświadczenie zawodowe, mając na uwadze prawidłowe wykonywanie przez nią obowiązków | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2818 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 39 ust.5 pkt 3) | 2019-04-30 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3) wzór wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych oraz wykaz dokumentów dołączanych do wniosku
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2819 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 39 ust.5 pkt 4) | 2019-04-30 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 4) wzór wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 2820 | Dz.U. 2025 poz. 750 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 47b ust.3) | 2015-02-08 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość i sposób pokrywania kosztów przeprowadzenia inspekcji, o których mowa w art. 10 ust. 5, art. 38 ust. 3 i art. 47a ust. 1
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane |