Upoważnienia ustawowe
| Lp. | Podstawa prawna | Termin wykonania | Treść | Organ właściwy | Etap procesu legislacyjnego | Status | Dokumenty w sprawie |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8301 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 11 ust.9) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór znaku CE | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8302 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 20 ust.2) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób klasyfikowania wyrobów medycznych | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8303 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.2) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych: 3. szczegółowe specyfikacje techniczne - dla wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego,
| Zamknięte - uchylone | |||
| 8304 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.2) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych: 2. procedury oceny zgodności,
| Zamknięte - uchylone | |||
| 8305 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.2) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych: 5. wysokość opłaty, o której mowa w art. 29 ust. 9
| Zamknięte - uchylone | |||
| 8306 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.2) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych: 4. wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela
| Zamknięte - uchylone | |||
| 8307 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.2) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych: 1. wymagania zasadnicze,
| Zamknięte - uchylone | |||
| 8308 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 1. wymagania zasadnicze | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8309 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 2. procedury oceny zgodności, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8310 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 3. wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8311 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro: 4. wykaz A i wykaz B, o których mowa w art. 21 | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8312 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 4. wysokość opłaty, o której mowa w art. 29 ust. 9 | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8313 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 3. wykaz procedur oceny zgodności, które mogą być prowadzone przez autoryzowanego przedstawiciela, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8314 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 2. procedury oceny zgodności, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8315 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 23 ust.4) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji: 1. wymagania zasadnicze, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8316 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 36 ust.3) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw instytucji finansowych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Polskiej Izby Ubezpieczeń, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy zakres ubezpieczenia obowiązkowego, termin powstania obowiązku ubezpieczenia i minimalną sumę gwarancyjną ubezpieczenia | Minister Finansów | Zamknięte - uchylone | ||
| 8317 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 37 ust.10) | 2010-09-18 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3. sposób sprawowania nadzoru nad jednostkami notyfikowanymi autoryzowanymi przez ministra właściwego do spraw zdrowia, | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8318 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 37 ust.10 pkt 1) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) sposób oceny wniosku jednostki ubiegającej się o autoryzację celem notyfikacji w zakresie wyrobów
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8319 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 37 ust.10 pkt 2) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) sposób oceny wniosku jednostki notyfikowanej autoryzowanej przez ministra właściwego do spraw zdrowia o rozszerzenie zakresu autoryzacji i wniosku o odnowienie autoryzacji,
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 8320 | Dz.U. 2021 poz. 1565 Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (art. 37 ust.10 pkt 3) | 2016-02-19 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 3) wysokość opłat, o których mowa w art. 33 ust. 2b
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone |