Upoważnienia ustawowe

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

3) sposób zgłaszania zaprzestania wprowadzania wyrobu do obrotu, zaprzestania pełnienia funkcji autoryzowanego

przedstawiciela oraz zaprzestania prowadzenia działalności, która na podstawie ustawy podlega

zgłoszeniu lub powiadomieniu 

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wysokość opłat za złożenie

zgłoszenia, o którym mowa w art. 58 ust. 1–2a, i za złożenie zgłoszenia zmiany danych objętych tym zgłoszeniem

oraz wysokość opłaty za złożenie wniosku o wydanie świadectwa wolnej sprzedaży

Minister właściwy do spraw finansów publicznych, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia: 2. tryb wydawania opinii przez Prezesa Urzędu oraz sposób postępowania z taką opinią,

Minister właściwy do spraw finansów publicznych, w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia: 4. szczegółowy tryb postępowania organów celnych i Prezesa Urzędu w przypadku wszczęcia postępowania w sprawie zniszczenia wyrobu

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

2)    wzór formularza zgłoszenia incydentu medycznego

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

4)    wzór formularza raportu o FSCA

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

5a)    wzór formularza okresowego raportu zbiorczego wytwórcy

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

5c)    sposób sporządzania raportu o błędach użytkowych

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:

7)    sposób przesyłania zgłoszeń, raportów i notatek, o których mowa w pkt 2-6

Na rok 2021 Rada Ministrów ustala, w drodze rozporządzenia, nie później niż do dnia 30 grudnia 2021 r., wykaz oraz plan finansowy wydatków, do których nie stosuje się przepisu art. 181 ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, w tym tych , o których mowa w art. 20a