Godlo
Rządowe Centrum Legislacji

Skorowidz przepisów prawnych 1918-2024 r.

Wyszukaj akt prawny:

A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | Ł | M | N | O | P | R | S | Ś | T | U | W | Z | Ż

Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych

  • Data aktu prawnego: 2010-05-20
  • Data wejścia w życie aktu: 2010-09-18

    z wyjątkiem:
    1) art. 90 ust. 3–5, które weszły w życie z dniem 19 września 2011 r.;
    2) art. 48 ust. 2, art. 64 ust. 2 i art. 83 ust. 1 pkt 2, które weszły w życie z dniem 1 maja 2011 r.

  • Rodzaj aktu prawnego: ustawa
    Liczba aktów wykonawczych: 23
  • Dz.U. 2010 r. Nr 186 poz. 1251 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wysokości opłat za zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów oraz wysokości opłaty za złożenie wniosku o wydanie świadectwa wolnej sprzedaży
  • Dz.U. 2010 r. Nr 186 poz. 1252 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE
  • Dz.U. 2010 r. Nr 194 poz. 1289 -  Dz.U. 2010 r. Nr 194, poz. 1289
  • Dz.U. 2010 r. Nr 194 poz. 1290 -  Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej sponsora i badacza klinicznego w związku z prowadzeniem badania klinicznego wyrobów
  • Dz.U. 2010 r. Nr 202 poz. 1341 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
  • Dz.U. 2010 r. Nr 215 poz. 1416 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych
  • Dz.U. 2010 r. Nr 222 poz. 1453 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 listopada 2010 r. w sprawie wzorów wniosków przedkładanych w związku z badaniem klinicznym, wysokości opłat za złożenie wniosków oraz sprawozdania końcowego z wykonania badania klinicznego
  • Dz.U. 2011 r. Nr 16 poz. 76 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności aktywnych wyrobów medycznych do implantacji
  • Dz.U. 2011 r. Nr 33 poz. 167 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie kryteriów raportowania zdarzeń z wyrobami, sposobu zgłaszania incydentów medycznych i działań z zakresu bezpieczeństwa wyrobów
  • Dz.U. 2011 r. Nr 63 poz. 331 -  Dz.U. 2011 r. Nr 63, poz. 331
  • Dz.U. 2011 r. Nr 76 poz. 416 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2011 r. w sprawie szczegółowych wymagań, jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w zakresie wyrobów, oraz sposobu sprawowania nadzoru i kontroli jednostek notyfikowanych
  • Dz.U. 2011 r. Nr 16 poz. 74 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych
  • Dz.U. 2011 r. Nr 40 poz. 210 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 lutego 2011 r. w sprawie wymagań dotyczących postępowania z podstawową dokumentacją badania klinicznego
  • Dz.U. 2013 r. poz. 1127 -  Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 6 czerwca 2013 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
  • Dz.U. 2016 r. poz. 59 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2010 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
  • Dz.U. 2016 r. poz. 211 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych
  • Dz.U. 2016 r. poz. 210 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów
  • Dz.U. 2016 r. poz. 209 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie szczegółowych wymagań dotyczących planowania, prowadzenia, monitorowania i dokumentowania badania klinicznego wyrobu medycznego
  • Dz.U. 2016 r. poz. 208 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wzorów wniosków związanych z badaniem klinicznym wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implantacji oraz wysokości opłat za złożenie tych wniosków
  • Dz.U. 2016 r. poz. 204 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 lutego 2016 r. w sprawie udzielania autoryzacji jednostkom w celu ich notyfikacji w zakresie wyrobów, wysokości opłat za złożenie wniosków w tym zakresie oraz prowadzenia kontroli jednostek ubiegających się o autoryzację i jednostek notyfikowanych
  • Brak niezrealizowanych upoważnień