Godlo
Rządowe Centrum Legislacji

Skorowidz przepisów prawnych 1918-2023 r.

Wyszukaj akt prawny:

A | B | C | D | E | F | G | H | I | J | K | L | Ł | M | N | O | P | R | S | Ś | T | U | W | Z | Ż
Dz.U. 2023 r. poz. 605

Data ogłoszenia: 2023-03-30

Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi

  • Data aktu prawnego: 2023-03-09
  • Data wejścia w życie aktu: 2023-04-14

    z wyjątkiem:
    1) art. 15, art. 81 pkt 1 i 3, art. 88 pkt 1 w zakresie art. 2 pkt 5, pkt 2 w zakresie art. 15 ust. 1 pkt 7, pkt 4 lit. b oraz art. 91, które weszły w życie z dniem 31 marca 2023 r.;
    2) art. 87 pkt 2, który wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2023 r.

  • Rodzaj aktu prawnego: ustawa
  • Akt prawny jest nowelizacją dla aktów prawnych:
    • Dz.U. 2022 r. poz. 451 Ustawa z dnia 21 lutego 2019 r. o Agencji Badań Medycznych (art. 88)
    • Dz.U. 2022 r. poz. 1657 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (art. 86)
    • Dz.U. 2022 r. poz. 1731 Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (art. 81)
    • Dz.U. 2022 r. poz. 1876 Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (art. 85)
    • Dz.U. 2022 r. poz. 2258 Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (art. 87)
    • Dz.U. 2022 r. poz. 2301 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 82)
    • Dz.U. 2022 r. poz. 2524 Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o konsultantach w ochronie zdrowia (art. 84)
    • Dz.U. 2022 r. poz. 2561 Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (art. 83)
    • Dz.U. 2022 r. poz. 2647 Ustawa z dnia 26 lipca 1991 r. o podatku dochodowym od osób fizycznych (art. 80)

Hasła:

    Liczba aktów wykonawczych: 2
  • Dz.U. 2023 r. poz. 1702 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 sierpnia 2023 r. w sprawie regulaminu Naczelnej Komisji Bioetycznej do spraw Badań Klinicznych
  • Dz.U. 2023 r. poz. 1484 -  Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 lipca 2023 r. w sprawie wzoru oświadczenia o braku konfliktu interesów w związku ze sporządzaniem oceny etycznej badania klinicznego
  • Liczba niezrealizowanych upoważnień: 6
  • art. 45 ust.5

    Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rzecznika Praw Pacjenta, określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania wysokości świadczenia kompensacyjnego z tytułu uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego, kierując się koniecznością przejrzystości w ustalaniu wysokości świadczenia kompensacyjnego oraz zapewnienia ochrony interesów osób uprawnionych do złożenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego.

     

    [Szczegóły]
  • art. 49 ust.13 pkt 1

    Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rzecznika Praw Pacjenta, określi, w drodze rozporządzenia:

    1) regulamin Zespołu określający jego szczegółowy tryb pracy oraz organizację,

    – mając na uwadze sprawność i terminowość działania Zespołu.

    [Szczegóły]
  • art. 49 ust.13 pkt 2

    Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rzecznika Praw Pacjenta, określi, w drodze rozporządzenia:

    2) szczegółowe zadania sekretarza Zespołu,

    – mając na uwadze sprawność i terminowość działania Zespołu

     

    [Szczegóły]
  • art. 49 ust.13 pkt 3

    Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rzecznika Praw Pacjenta, określi, w drodze rozporzą-dzenia:

    3) wysokość wynagrodzenia członków Zespołu

    – mając na uwadze sprawność i terminowość działania Zespołu

    [Szczegóły]
  • art. 55 ust.13 pkt 1

    Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rzecznika Praw Pacjenta, określi, w drodze rozporządzenia:

    1) regulamin Komisji określający jej szczegółowy tryb pracy oraz organizację,

    – mając na uwadze sprawność i terminowość działania Komisji.

     

     

     

    [Szczegóły]
  • art. 55 ust.13 pkt 2

    Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rzecznika Praw Pacjenta, określi, w drodze rozporządzenia:

    2) wysokość wynagrodzenia członków Komisji

    – mając na uwadze sprawność i terminowość działania Komisji.

    [Szczegóły]