Upoważnienia ustawowe
| Lp. | Podstawa prawna | Termin wykonania | Treść | Organ właściwy | Etap procesu legislacyjnego | Status | Dokumenty w sprawie |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 9241 | Dz.U. 2024 poz. 683 Ustawa z dnia 16 kwietnia 2020 r. o szczególnych instrumentach wsparcia w związku z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2 (art. 81 ust.1 pkt 4) | 2020-03-14 | Jeżeli z przepisów wydanych na podstawie dyrektywy Rady 2000/29/WE z dnia 8 maja 2000 r. w sprawie środków ochronnych przed wprowadzaniem do Wspólnoty organizmów szkodliwych dla roślin lub produktów roślinnych i przed ich rozprzestrzenianiem się we Wspólnocie (Dz.Urz. WE L 169 z 10.07.2000, str. 1, z późn. zm. - Dz.Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 29, str. 258, z późn. zm.8)) wynika obowiązek lub uprawnienie dla państwa członkowskiego lub właściwego organu do określenia sposobów postępowania przy zwalczaniu i zapobieganiu rozprzestrzenianiu się określonych agrofagów, minister właściwy do spraw rolnictwa może określić, w drodze rozporządzenia, szczegółowe sposoby postępowania przy zwalczaniu lub zapobieganiu rozprzestrzenianiu się tych agrofagów, w tym: 4) warunki prowadzenia produkcji, obrotu, przemieszczania, przechowywania, nabywania lub zbywania określonych roślin, produktów roślinnych lub innych przedmiotów, lub
| Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9242 | Dz.U. 2024 poz. 683 Ustawa z dnia 16 kwietnia 2020 r. o szczególnych instrumentach wsparcia w związku z rozprzestrzenianiem się wirusa SARS-CoV-2 (art. 89 ust.6) | 2020-04-18 | Minister właściwy do spraw kultury fizycznej określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki uzyskiwania wsparcia finansowego, o którym mowa w ust. 1, rodzaj wydatków objętych wsparciem, dane, które wniosek o przyznanie wsparcia powinien zawierać, tryb składania wniosków oraz przekazywania środków oraz dane, które umowa o finansowanie lub dofinansowanie powinna zawierać | Minister Sportu | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9243 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 4 ust.7 pkt 2a) | 2017-01-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia: 2)szczegółowy sposób i tryb sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych, o których mowa w ust. 1, uwzględniając w szczególności: a) wzór zapotrzebowania wraz z wnioskiem o wydanie zgody na refundację, o której mowa w art. 39 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696)
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 9244 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 4 ust.7 pkt 2b) | 2017-01-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia: 2)szczegółowy sposób i tryb sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych, o których mowa w ust. 1, uwzględniając w szczególności: b) sposób potwierdzania przez ministra właściwego do spraw zdrowia okoliczności, o których mowa w ust. 3
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 9245 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 4 ust.7 pkt 2d) | 2017-01-01 | Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia: 2)szczegółowy sposób i tryb sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych, o których mowa w ust. 1, uwzględniając w szczególności: d) sposób prowadzenia przez hurtownie, apteki i szpitale ewidencji sprowadzanych produktów leczniczych
| Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 9246 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 17 ust.3) | 2012-01-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania dotyczące dokumentacji wyników badań antyseptyków | Minister Zdrowia | Zamknięte - uchylone | ||
| 9247 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 21a ust.10 pkt 1) | 2013-11-26 | Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 1) wzór wniosku o wydanie pozwolenia na import równoległy, | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9248 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 21a ust.10 pkt 2) | 2013-11-26 | Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 2) rodzaj i zakres dokonywanych zmian oraz szczegółowy wykaz danych i dokumentów objętych wnioskiem o zmianę pozwolenia | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9249 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 21a ust.10 pkt 3) | 2013-11-26 | Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 3) sposób i tryb dokonywania zmian, o których mowa w pkt 2 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9250 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 22 ust.2 pkt 1) | 2016-08-08 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 1) jednostki prowadzące badania, o których mowa w art. 8 ust. 1 pkt 3, uwzględniając w szczególności status tych jednostek, zakres badań, jakie powinny być wykonywane dla oceny jakości produktu leczniczego, kwalifikacje personelu zatrudnionego w danej jednostce, doświadczenie w zakresie analizy produktów leczniczych | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9251 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 22 ust.2 pkt 2) | 2016-08-08 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia: 2) cennik opłat pobieranych za określone czynności podejmowane w ramach badań jakościowych, o których mowa w art. 8 ust. 1 pkt 3, uwzględniając w szczególności nakład środków związanych z badaniem oraz rodzaj produktu poddanego badaniu. | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9252 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 24 ust.13 pkt 1) | 2013-11-26 | Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 1) szczegółowy sposób i tryb sprawowania nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych weterynaryjnych oraz zakres danych objętych określonymi dokumentami innymi niż formularz, o którym mowa w pkt 2, sporządzanymi w procesie sprawowania nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych weterynaryjnych mając na uwadze konieczność ochrony zdrowia zwierząt oraz możliwy wpływ tych produktów na zdrowie ludzi | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9253 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 24 ust.13 pkt 2) | 2013-11-26 | Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa określi, w drodze rozporządzenia: 2) wzór formularza zgłoszenia pojedynczego przypadku działania niepożądanego produktu leczniczego weterynaryjnego, mając na względzie zapewnienie jednolitości zgłoszeń oraz uwzględniając zakres danych i informacji określonych w ustawie | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9254 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 28 ust.3) | 2019-01-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób i tryb prowadzenia oraz udostępniania Rejestru, a także strukturę danych udostępnianych z Rejestru | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9255 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 29 ust.4) | 2013-11-25 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku, o którym mowa w ust. 1, z uwzględnieniem danych objętych wnioskiem oraz danych z zakresu monitorowania bezpieczeństwa. | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9256 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 31 ust.2 pkt 1) | 2013-11-25 | W odniesieniu do produktów leczniczych, do których nie mają zastosowania przepisy odpowiedniego rozporządzenia Komisji Europejskiej dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych, minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określa, w drodze rozporządzenia: 1) wzór wniosku o dokonanie zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzania do obrotu produktu leczniczego | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9257 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 31 ust.2 pkt 2) | 2013-11-25 | W odniesieniu do produktów leczniczych, do których nie mają zastosowania przepisy odpowiedniego rozporządzenia Komisji Europejskiej dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych, minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określa, w drodze rozporządzenia: 2) rodzaj i zakres dokonywanych zmian oraz zakres wymaganych dokumentów i badań uzasadniających wprowadzenie zmiany | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9258 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 31 ust.2 pkt 3) | 2013-11-25 | W odniesieniu do produktów leczniczych, do których nie mają zastosowania przepisy odpowiedniego rozporządzenia Komisji Europejskiej dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych, minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określa, w drodze rozporządzenia: 3) rodzaje zmian, które wymagają złożenia wniosku, o którym mowa w art. 10 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9259 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 31 ust.2 pkt 4) | 2013-11-25 | W odniesieniu do produktów leczniczych, do których nie mają zastosowania przepisy odpowiedniego rozporządzenia Komisji Europejskiej dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych, minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa, określa, w drodze rozporządzenia: 4) sposób i tryb dokonywania zmian, o których mowa w ust. 1 | Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane | ||
| 9260 | Dz.U. 2024 poz. 686 Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (art. 36a) | 2022-09-02 | Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy sposób ustalania opłat, o których mowa w art. 36 ust. 1 i 2, oraz sposób ich uiszczania, uwzględniając wysokość opłaty w państwach członkowskich Unii Europejskiej o zbliżonym produkcie krajowym brutto na jednego mieszkańca oraz nakład pracy związanej z wykonaniem danej czynności i poziom kosztów ponoszonych przez Urząd Rejestracji.
| Minister Zdrowia | Zamknięte - zrealizowane |